Тестирање лека на здравим добровољцима убило једну, а оштетило здравље пет особа

ФРАНЦУСКА МИНИСТАРКА ЗДРАВЉА ТВРДИ ДА У ЛЕКУ

НИЈЕ БИЛО МОЛЕКУЛА КАНАБИСА

 Марисол Турен.

        ДЕВЕДЕСЕТ добровољаца учествовало је у клиничком испитивању лека у Француској које је довело до мождане смрти једне особе и пет хоспитализованих, рекла је данас француска министарка здравља Марисол Турен.

        Министарка је ово изјавила на конференцији за штампу у Рену у којем је кренуло наопако испитивање лека и у ком се оболели пацијенти налазе на болничком лечењу. Она је додала да су волонтери добили различите дозе испитиване супстанце.

        Радило се о првој фази клиничке пробе у којој здрави волонтери узимају лек да испитају безбедност његовог коришћења, толеранцију и друге елементе, навело је раније француско Министарсто здравља.

        Лекови су узимани орално, а тест је спроведен у приватној лабораторији у Рену, на западу Француске.

        Министарка је рекла да су жртве биле део групе која је више пута добијала тај лек, и нагласила да је та несрећа нешто досад незабележено у Француској.

       „Није ми познат ниједан упоредив догађај, ово до сада није виђено“, рекла је министарка.

        Инцидент се догодио у оквиру клиничког испитивања лека у првој фази, односно на здравим волонтерима, пошто су претходно извршени тестови на животињама, међу којима и на шимпанзама.

        Тестирање супстанце у оквиру испитивања терапије спровела је приватна лабораторија, а односи се на проблеме расположења и анксиозности, рекла је министарка и демантовала извештаје медија да је у испитиваном молекулу било и канабиса.

        Шест настрадалих особа су мушкарци стари од 28 до 49 година, а лек су узимали више пута.

        Шеф одељења за неуронауке Болничког центра у Рену Пјер-Жил Едан рекао је да четири од пет особа које се налазе на лечењу у болници имају „неуролошке сметње различитих степена озбиљности“ и да би троје од њих могли да остану са „неповратним“ оштећењима.

        Пета особа нема симптоме, али се налази под пажљивим надзором.

        Испитивање је спроводила од прошлог лета компанија Биотриал, за португалску фармацеутску групу Биал.

        Компанија Биотриал са седиштем у Француској има међународни углед и спровела је хиљаде тестова од кад је основана 1989. године.

        Француско тужилаштво отворило је истрагу због „ненамерних повреда“, а Министарство здравља наложило је испитивање лабораторије.

        Бета